gcp證書報考條件是：參與gcp培訓(xùn)后才可以報名參加gcp證書考試。在國家食品藥品監(jiān)督管理總局高級研究學(xué)院選擇報名注冊；交付報名費確認(rèn)成功后，進行g(shù)cp培訓(xùn)（培訓(xùn)以視頻和音頻的形式，聽完全部課程便有考試資格了）。

gcp主要職責(zé)：

（一）負(fù)責(zé)起草食品（含食品添加劑、保健食品，下同）安全、藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī)草案，擬訂政策規(guī)劃。

制定部門規(guī)章，推動建立落實食品安全企業(yè)主體責(zé)任、地方人民政府負(fù)總責(zé)的機制，建立食品藥品重大信息直報制度，并組織實施和監(jiān)督檢查，著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險。

（二）負(fù)責(zé)制定食品行政許可的實施辦法并監(jiān)督實施。建立食品安全隱患排查治理機制，制定全國食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案并組織落實。

負(fù)責(zé)建立食品安全信息統(tǒng)一公布制度，公布重大食品安全信息。參與制定食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃、食品安全標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃開展食品安全風(fēng)險監(jiān)測工作。

（三）負(fù)責(zé)組織制定、公布國家藥典等藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類管理制度并監(jiān)督實施。負(fù)責(zé)制定藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械注冊并監(jiān)督檢查。建立藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系，并開展監(jiān)測和處置工作。

擬訂并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。參與制定國家基本藥物目錄，配合實施國家基本藥物制度。制定化妝品監(jiān)督管理辦法并監(jiān)督實施。

廣東省人事廳文件 粵人職[2000]6號 廣東省制藥、醫(yī)療器械、制藥設(shè)備高級工程師資格條件評定標(biāo)準(zhǔn)：制藥、醫(yī)療器械、制藥設(shè)備專業(yè)高級工程師須系統(tǒng)掌握本專業(yè)墓礎(chǔ)理論和專業(yè)技術(shù)知識，熟練掌握本專業(yè)有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、規(guī)范和法規(guī)，熟悉相關(guān)專業(yè)知識，及時了解本專業(yè)國內(nèi)外最新技術(shù)狀況和發(fā)展趨勢，能將新技術(shù)成果應(yīng)用于工作實踐；有豐富的專業(yè)技術(shù)工作經(jīng)驗，能獨立解決本專業(yè)復(fù)雜疑難技術(shù)問題，業(yè)績顯著，取得較大價值的科技成果，或在技術(shù)創(chuàng)新或引進、消化、吸收新技術(shù)中取得良好效果；公開發(fā)表、出版有較高水平的論文、著作；有培養(yǎng)專門技術(shù)人才和指導(dǎo)工程師工作的能力；熟練運用外語獲取信息和進行學(xué)術(shù)交流；具有良好的職業(yè)道德和敬業(yè)精神。第一條適用范圍本資格條件適用于我省從事制藥、醫(yī)療器械、制藥設(shè)備專業(yè)技術(shù)工作的在職在崗工程技術(shù)人員。第二條思想政治條件遵守國家法律和法規(guī)，有良好的職業(yè)道德和敬業(yè)精神。任現(xiàn)職期間，考核稱職以上。任現(xiàn)職期間，出現(xiàn)如下情況之一，在規(guī)定年限上延遲申報：（一）年度考核基本稱職及以下或受單位通報批評者，延遲一年申報。（二）受記過以上處分或已定性為技術(shù)事故直接責(zé)任者，延遲兩年申報。（三）弄虛作假，偽造學(xué)歷、資歷，剽竊他人成果者，延遲三年申報。第三條學(xué)歷、資歷條件具備下列條件之一：（一）獲博士學(xué)位，從事本專業(yè)技術(shù)工作，取得工程師資格后，受聘工程師職務(wù)兩年以上。（二）獲大學(xué)本科畢業(yè)以上學(xué)歷或?qū)W士以上學(xué)位，從事本專業(yè)技術(shù)工作，取得工程師資格后，受聘工程師職務(wù)五年以上。（三）大學(xué)?？飘厴I(yè)，從事本專業(yè)技術(shù)工作二十年以上，取得工程師資格后，受聘工程師職務(wù)五年以上。（四）雖然不具備上述學(xué)歷，但取得工程師資格后，受聘工程師職務(wù)五年以上；或具備上述學(xué)歷，取得工程師資格后，受聘工程師職務(wù)三年以上。任現(xiàn)職期間，并具備下列條件之兩項：1．獲國家或省批準(zhǔn)的“有突出貢獻專家”稱號者。2．國家、?。ú浚┘壙萍汲晒劔@獎項目的主要完成人，或市（廳）級科技成果獎一等獎獲獎項目的主要完成人。（以獎勵證書為準(zhǔn)）3．獲有較大價值或取得顯著經(jīng)濟效益的本專業(yè)發(fā)明專利一項的發(fā)明人。4．主持完成市（廳）級以上項目的研究，設(shè)計或生產(chǎn)的產(chǎn)品、施工技術(shù)、工藝達(dá)到當(dāng)時國內(nèi)先進水平，并取得較顯著的技術(shù)經(jīng)濟效益、社會效益，得到省級以上專業(yè)主管部門鑒定認(rèn)可。第四條外語條件具備下列條件之一：（一）掌握一門外語。參加全國或全省統(tǒng)一命題考試，成績符合規(guī)定要求。（二）符合下列條件之一者，可免試外語：1．獲博士學(xué)位。2．任現(xiàn)職期間公派出國留學(xué)或工作，出國前通過國家出國人員外語水平考試，并在國外學(xué)習(xí)或工作一年以上。第五條繼續(xù)教育條件任現(xiàn)職期間，按照《廣東省科學(xué)技術(shù)人員繼續(xù)教育規(guī)定》的要求，結(jié)合實際專業(yè)技術(shù)工作需要，參加以新理論、新技術(shù)和新方法為主要內(nèi)容的繼續(xù)教育，達(dá)到所規(guī)定的要求，并提交完成繼續(xù)教育的有效證明。第六條專業(yè)技術(shù)工作經(jīng)歷（能力）條件任現(xiàn)職期間，具備下列條件之兩項：（一）從事生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量、設(shè)備管理工作的工程技術(shù)人員，必須具備下列條件之一：1．承擔(dān)或參加編寫國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、規(guī)程。2．完成不同類型的新技術(shù)成果的推廣應(yīng)用，并取得較顯著成績。3．解決關(guān)鍵性專業(yè)技術(shù)難題或處理重大技術(shù)問題兩項以上，并寫出技術(shù)分析（論證）報告。（二）從事科學(xué)研究工作的工程技術(shù)人員，必須具備下列條件之一：1．市（廳）級以上科研項目兩項以上的主要參加者。2．國家、省（部）級攻關(guān)項目的主要完成者。3．新產(chǎn)品開發(fā)或新技術(shù)引迸消化獲得較顯著成績的主要參加者。（三）從事生產(chǎn)管理工作的工程技術(shù)人員，必須具備下列條件之一：1．主持編制行業(yè)或企業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展規(guī)劃并組織實施，取得較顯著成績者。2．主持技術(shù)改造、新技術(shù)成果的推廣應(yīng)用，取得較顯著成績。3．解決企業(yè)關(guān)鍵性專業(yè)技術(shù)難題，取得較顯著成績者。（四）從事工程設(shè)計工作的工程技術(shù)人員，必須具備下列條件之一：1．承擔(dān)大型一項以上或中型兩項以上項目的可行性研究、初步設(shè)計、現(xiàn)場施工等技術(shù)工作，并取得較顯著成績者。2．承擔(dān)大中型項目中技術(shù)較復(fù)雜部分的設(shè)計工作。3．主持本專業(yè)設(shè)計組工作。（五）從事醫(yī)療器械、制藥設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量檢測、安裝維修工作的工程技術(shù)人員，必須具備下列條件之一：1．承擔(dān)標(biāo)準(zhǔn)化研究，作為主要起草人承擔(dān)過兩項以上國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制、修訂工作，負(fù)責(zé)其中主要技術(shù)內(nèi)容的編寫任務(wù)。2．承擔(dān)過大、中型或復(fù)雜醫(yī)療器械全項目檢測工作，負(fù)責(zé)新開展檢驗項目的籌建工作，并審定檢驗細(xì)則和檢驗報告。3．承擔(dān)過復(fù)雜產(chǎn)品或大中型項目的檢測、安裝、維修工作，負(fù)責(zé)制定檢驗方案，解決其中的關(guān)鍵技術(shù)問題。4．承擔(dān)過兩項以上質(zhì)量仲裁檢驗工作，負(fù)責(zé)其中主要技術(shù)工作，編寫質(zhì)量分析報告。5．承擔(dān)制定過行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量工作規(guī)劃，負(fù)責(zé)其中主要技術(shù)內(nèi)容的編寫任務(wù)。6．承擔(dān)計量認(rèn)證、審查認(rèn)可工作，負(fù)責(zé)其中主要技術(shù)工作，編寫主要的技術(shù)文件。（六）曾培養(yǎng)專門技術(shù)人才或指導(dǎo)工程師工作學(xué)習(xí)。第七條業(yè)績成果條件任現(xiàn)職期間，具備下列條件之一：（一）國家、省（部）級科技成果獎獲獎項目的主要完成人，或市（廳）級科技成果一、二等獎獲獎項目的主要完成人。（以獎勵證書為準(zhǔn)），（二）市（廳）級科技成果獎三等獎兩項以上獲獎項目的主要完成人（以獎勵證書為準(zhǔn)）。（三）獲有較大價值或取得顯著經(jīng)濟效益的本專業(yè)的國家發(fā)明專利一項的發(fā)明人。（四）完成國家攻關(guān)項目或重點科研項目，取得預(yù)期效果，或完成省（部）級科研項目，成果達(dá)到國內(nèi)先進水平或填補國內(nèi)空白。（五）編寫國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、規(guī)程兩項以上，或地方標(biāo)準(zhǔn)三項以上，并經(jīng)審批、發(fā)布，付諸實施。（六）完成不同類型新技術(shù)成果的推廣兩項以上，取得較顯著成績。（七）完成大中型設(shè)計項目一項以上，獲得通過，取得較顯著成績。（八）開發(fā)新技術(shù)或新產(chǎn)品兩項以上，取得較顯著的經(jīng)濟效益。社會效益。（九）承擔(dān)完成的質(zhì)量仲裁檢驗，解決了兩項以上影響質(zhì)量判斷的關(guān)鍵技術(shù)問題。第八條論文、著作條件任現(xiàn)職期間，公開發(fā)表、出版本專業(yè)較高水平的論文（第一作者）、著作（主要編著者），撰寫有較大價值的專項技術(shù)分析（論證）報告，具備下列條件之一：（一）出版著作一部以及在省級以上專業(yè)期刊發(fā)表專業(yè)論文一篇。（二）在省級以上專業(yè)期刊發(fā)表專業(yè)論文兩篇。（三）在省級以上專業(yè)期刊發(fā)表專業(yè)論文一篇，以及解決復(fù)雜疑難技術(shù)問題而撰寫有較高水平的專項技術(shù)分析（論證）報告兩篇。（四）在省級以上專業(yè)期刊發(fā)表專業(yè)論文一篇，以及在省級以上專業(yè)學(xué)術(shù)會議宣讀論文兩篇。第九條附則凡符合上述條件，提交第二、三、四、五、六、七、八條規(guī)定的材料者，可申報高級工程師資格，并按規(guī)定程序送評。否則，各級人事（職改）部門不予受理，評委會不予評審。廣東省制藥、醫(yī)療器械、制藥設(shè)備工程師資格條件評定標(biāo)準(zhǔn)：制藥、醫(yī)療器械、制藥設(shè)備專業(yè)工程師須掌握本專業(yè)基礎(chǔ)理論和專業(yè)技術(shù)知識，以及本專業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、規(guī)范和法規(guī)，了解相關(guān)專業(yè)知識和本專業(yè)最新技術(shù)狀況和發(fā)展趨剪，能將新技術(shù)成果應(yīng)用于工作實踐；有較豐富的專業(yè)技術(shù)工作經(jīng)驗，能解決本專業(yè)較復(fù)雜技術(shù)問題，業(yè)績較顯著，取得一定價值的科技成果，或在技術(shù)創(chuàng)新或引進、消化、吸收新技術(shù)中取得較好效果；公開發(fā)表、出版育一定水平的論文、著作；有指導(dǎo)初級專業(yè)技術(shù)人員工作的能力；較熟練運用外語獲取信息和進行學(xué)術(shù)交流；具有良好的職業(yè)道德和敬業(yè)精神。第一條適用范圍本資格條件適用于我省從事制藥、醫(yī)療器械、制藥設(shè)備專業(yè)技術(shù)工作的在職在崗工程技術(shù)人員。第二條思想政治條件遵守國家法律和法規(guī)，有良好的職業(yè)道德和敬業(yè)精神。任現(xiàn)職期間，考核稱職以上。任現(xiàn)職期間，出現(xiàn)如下情況之一，在規(guī)定年限上延遲申報：（一）年度考核基本稱職及以下或受單位通報批評者，延遲一年申報。（二）受記過以上處分或已定性為技術(shù)事故直接責(zé)任者，延遲兩年申報。（三）弄虛作假，偽造學(xué)歷、資歷，剽竊他人成果者，延遲三年申報。第三條學(xué)歷、資歷條件具備下列條件之一：（一）獲碩士學(xué)位，從事本專業(yè)技術(shù)工作三年以上。（二）研究生班畢業(yè)或獲得雙學(xué)士學(xué)位，從事本專業(yè)技術(shù)工作，取得助理工程師資格后，受聘助理工程師職務(wù)三年以上。（三）大學(xué)本科畢業(yè)，從事本專業(yè)技術(shù)工作，取得助理工程師資格后，受聘助理工程師職務(wù)四年以上。（四）大學(xué)專科畢業(yè)，從事本專業(yè)技術(shù)工作，取得助理工程師資格后，受聘助理工程師職務(wù)五年以上。（五）中專畢業(yè)，從事本專業(yè)技術(shù)工作二十年，以上，取得助理工程師資格后，受聘助理工程師職務(wù)五年以上。（六）雖然不具備上述學(xué)歷，但取得助理工程師資格后，受聘助理工程師職務(wù)五年以上；或具備上述學(xué)歷，取得助理工程師資格后，受聘助理工程師職務(wù)三年以上。任現(xiàn)職期間，并具備下列條件之兩項：1．獲國家或省批準(zhǔn)的“有突出貢獻專家”稱號者。2．國家、省（部）級科技成果獎獲獎項目的主要完成人，或市（廳）級科技成果獎一、二等獎獲獎項目的主要完成人。（以獎勵證書為準(zhǔn)）3．獲有一定價值或取得較好經(jīng)濟效益的本專業(yè)的發(fā)明專利一項的發(fā)明人。4．作為主要技術(shù)骨干參加完成市（廳）級以上較大項目的研究、設(shè)計或生產(chǎn)的產(chǎn)品、施工技術(shù)、工藝達(dá)到當(dāng)時省內(nèi)先進水平，并取得一定的技術(shù)經(jīng)濟效益、社會效益，得到市級以上專業(yè)主管部門鑒定認(rèn)可。第四條外語條件具備下列條件之一：（一）掌握一門外語。參加全國或全省統(tǒng)一命題考試，成績符合規(guī)定要求。（二）符合下列條件之一者，可免試外語：1．獲得碩士學(xué)位。2．任現(xiàn)職期間公派出國留學(xué)或工作，出國前通過國家出國人員外語水平考試，并在國外學(xué)習(xí)或工作一年以上。第五條繼續(xù)教育條件任現(xiàn)職期間，按照《廣東省科學(xué)技術(shù)人員繼續(xù)教育規(guī)定》的要求，結(jié)合實際專業(yè)技術(shù)工作需要，參加以新理論、新技術(shù)和新方法為主要內(nèi)容的繼續(xù)教育，達(dá)到所規(guī)定的要求，并提交完成繼續(xù)教育的有效證明。第六條專業(yè)技術(shù)工作經(jīng)歷（能力）條件任現(xiàn)職期間，具備下列條件之一：（一）從事生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量、設(shè)備管理工作的工程技術(shù)人員，必須具備下列條件之一：1．承擔(dān)或參加編寫企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或其他技術(shù)管理文件。2．完成新技術(shù)成果的推廣應(yīng)用，并取得較好成績的主要參加者。3．解決專業(yè)技術(shù)難題兩項以上，并寫出技術(shù)分析（論證）報告。（二）從事科學(xué)研究工作的工程技術(shù)人員，必須具備下列條件之一：1．完成市（廳）級以上科研項目一項以上的主要參加者。2．參加一項以上獲獎科研項目的研究工作。3．參加新產(chǎn)品開發(fā)或新技術(shù)引進消化工作，獲得較好成績。（三）從事生產(chǎn)管理工作的工程技術(shù)人員，必須具備下列條件之一：1．參加編制企業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展規(guī)劃并組織實施，取得較好成績。2．參加技術(shù)改造、新技術(shù)成果的推廣應(yīng)用，取得較好成績。3．解決企業(yè)專業(yè)技術(shù)難題，取得較好成績。（四）從事工程設(shè)計工作的工程技術(shù)人員，必須具備下列條件之一：1．參加一項以上中小型項目的設(shè)計、現(xiàn)場施工等工作，并取得較好成績。2．完成中型以上項目的設(shè)計任務(wù)書、工程設(shè)計方案等技術(shù)文件的制定的主要參加者。3．完成兩項以上調(diào)研和規(guī)劃設(shè)計工作的主要參加者。（五）從事醫(yī)療器械、制藥設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量檢測、安裝維修工作的工程技術(shù)人員，必須具備下列條件之一：1．參加標(biāo)準(zhǔn)化研究，作為主要起草人承擔(dān)過一項以上國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制（修）訂工作，或兩項以上地方或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制（修）訂工作，負(fù)責(zé)其中主要技術(shù)內(nèi)容的編寫任務(wù)。2．參加大、中型或復(fù)雜醫(yī)療器械全項目檢測工作，或新開展檢驗項目的籌建工作，并編寫檢驗細(xì)則和檢驗報告。3．參加復(fù)雜產(chǎn)品或中小型項目的檢測、安裝、維修工作，能解決其中較復(fù)雜的技術(shù)問題。4．參加一項以上質(zhì)量仲裁檢驗工作，編寫相應(yīng)的質(zhì)量分析報告。5．參加制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量工作規(guī)劃，編寫相應(yīng)的技術(shù)文件。6．參加計量認(rèn)證、審查認(rèn)可工作，承擔(dān)其中部分專項技術(shù)工作，編寫相應(yīng)的技術(shù)文件。第七條業(yè)績成果條件任現(xiàn)職期間，具備下列條件之一：（一）市（廳）級以上科技成果獎獲獎項目的主要完成人（以獎勵證書為準(zhǔn)）。（二）獲有一定價值或取得較好經(jīng)濟效益的本專業(yè)發(fā)明專利一項的發(fā)明人。（三）技術(shù)管理。質(zhì)量管理工作成績較好，獲得市（廳）級以上獎勵。（四）完成省（部）級以上科研項目的主要參加者，并取得較好成績。（五）參加編寫的行業(yè)或地方標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、規(guī)程已付諸實施。（六）負(fù)責(zé)一項以上新技術(shù)成果的推廣，并取得較好成績。（七）參加的設(shè)計項目獲得?。ú浚┘壱陨溪剟?。（八）承擔(dān)可行性研究、初步設(shè)計或施工圖設(shè)計兩項以上，并經(jīng)上級有關(guān)部門審查通過。（九）參加完成質(zhì)量仲裁檢驗，解決一項以上影響質(zhì)量判斷的技術(shù)問題。（十）參加制定行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量工作規(guī)劃或技術(shù)法規(guī)一項（次）以上。（十一）參加質(zhì)量管理和質(zhì)量保證實施丁作，建立和完善了質(zhì)量體系，保證了產(chǎn)品質(zhì)量，取得成效，并經(jīng)市級以上專業(yè)主管部門認(rèn)可。第八條論文、著作條件任現(xiàn)職期間，公開發(fā)表、出版本專業(yè)有一定水平的論文（第一作者）、著作（主要編著者），撰寫有一定價值的專項技術(shù)分析（論證）報告，具備下列條件之一：（一）出版著作一部。（二）在省級以上專業(yè)期刊發(fā)表專業(yè)論文一篇。（三）在市級以上專業(yè)期刊發(fā)表專業(yè)論文兩篇。（四）在市級以上專業(yè)期刊發(fā)表論文一篇，以及解決專業(yè)技術(shù)問題而撰寫有一定水平的專項技術(shù)分析（論證）報告一篇。（五）在市級專業(yè)期刊發(fā)表專業(yè)論文一篇，以及在市級以上專業(yè)學(xué)術(shù)會議宣讀論文一篇。第九條附則凡符合上述條件，提交第二、三、四、五、六、七、八條規(guī)定的材料者，可申報工程師資格，并按規(guī)定程序送評。否則，各級人事（職改）部門不予受理，評委會不予評審。

國家現(xiàn)在推行的與藥品相關(guān)的證書是職業(yè)藥師資格證，也就是說這個證書，適合與藥品有關(guān)的各行業(yè)。至于樓主所說的藥品分析與檢驗專業(yè)的資格證書，類似于質(zhì)檢吧，好象沒有聽說過。

醫(yī)療器械工程師考試這塊，全國沒有統(tǒng)一的開始，但是部分省有自主組織考試的權(quán)利。上你們廣東省衛(wèi)生廳網(wǎng)站，里面應(yīng)該有你要找的。

并沒有要求你考什么證的。但你出來工作后，可以考藥師和執(zhí)業(yè)藥師這些證件。

贊同他的說法，你也可以上當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)網(wǎng)