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勿忘我1239
第一章 總則第一條 為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員的職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)控制,加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)和流通的管理,確保藥品質(zhì)量,保障人民用藥安全和維護(hù)人民健康,促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展,根據(jù)中共中央《關(guān)于建立社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制若干問(wèn)題的決定》的有關(guān)精神和《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(以下簡(jiǎn)稱《藥品管理法》)以及《職業(yè)資格證書規(guī)定》的有關(guān)條款,制定本規(guī)定。第二條 國(guó)家在藥品生產(chǎn)和藥品流通領(lǐng)域?qū)嵤﹫?zhí)業(yè)藥師資格制度。凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企事業(yè)單位,在其關(guān)鍵崗位必須配備有相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師資格人員。執(zhí)業(yè)藥師通過(guò)資格考試取得執(zhí)業(yè)資格,依法獨(dú)立執(zhí)行業(yè)務(wù)?! ?zhí)業(yè)藥師英文譯為:Licensed pharmacist。第三條 執(zhí)業(yè)藥師資格制度屬于職業(yè)資格證書制度,由國(guó)家確認(rèn)批準(zhǔn)。第四條 人事部和國(guó)家醫(yī)藥管理局共同負(fù)責(zé)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格制度的政策制度、組織協(xié)調(diào)、資格考試、注冊(cè)登記和監(jiān)督管理工作。第五條 獲得執(zhí)業(yè)藥師資格證書的人員,表明已具備執(zhí)業(yè)藥師的水平和能力,作為依法申請(qǐng)領(lǐng)辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或獨(dú)立執(zhí)行業(yè)務(wù)的依據(jù)。第二章 考試第六條 執(zhí)業(yè)藥師資格實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織的考試制度。每年舉行一次。第七條 凡中華人民共和國(guó)公民和獲準(zhǔn)在我國(guó)境內(nèi)就業(yè)的其它國(guó)籍的人員,遵紀(jì)守法并具備以下條件之一者,可申請(qǐng)參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試: ?。ㄒ唬┧帉W(xué)中專畢業(yè)后,從事醫(yī)藥工作滿十年; (二)藥學(xué)大專畢業(yè)后,從事醫(yī)藥工作滿六年; ?。ㄈ┧帉W(xué)大學(xué)本科畢業(yè)后,從事醫(yī)藥工作滿四年; (四)獲藥學(xué)第二學(xué)士學(xué)位或研究生班結(jié)業(yè)后,從事醫(yī)藥工作滿二年; ?。ㄎ澹┇@藥學(xué)碩士學(xué)位后,從事醫(yī)藥工作滿一年; (六)獲藥學(xué)博士學(xué)位; ?。ㄆ撸┮颜绞芷笓?dān)任主管藥師職務(wù)的人員。第八條 人事部負(fù)責(zé)審定考試科目,考試大綱和試題,會(huì)同國(guó)家醫(yī)藥管理局對(duì)考試進(jìn)行檢查、監(jiān)督和指導(dǎo),并組織或授權(quán)組織實(shí)施各項(xiàng)考務(wù)工作。第九條 國(guó)家醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)指導(dǎo)考試大綱的擬定、培訓(xùn)教材的編寫和命題工作,統(tǒng)一規(guī)劃并組織或授權(quán)組織考前培訓(xùn)等有關(guān)工作。培訓(xùn)工作必須按照與考試分開、自愿參加的原則進(jìn)行。第十條 通過(guò)執(zhí)業(yè)藥師資格考試的合格者,由各省、自治區(qū)、直轄市人事(職改)部門頒發(fā)人事部統(tǒng)一印制、人事部和國(guó)家醫(yī)藥管理局用印的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》,經(jīng)注冊(cè)后全國(guó)范圍有效。第三章 注冊(cè)第十一條 執(zhí)業(yè)藥師資格實(shí)行注冊(cè)登記制度。國(guó)家醫(yī)藥管理局及省級(jí)醫(yī)藥管理局(總公司)為執(zhí)業(yè)藥師的注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)。人事部和各級(jí)人事(職改)部門對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的注冊(cè)和使用情況有檢查、監(jiān)督的責(zé)任。第十二條 各省、自治區(qū)、直轄市人事(職改)部門根據(jù)人事部和國(guó)家醫(yī)藥管理局發(fā)出的執(zhí)業(yè)藥師考試及格名單向考試合格者核發(fā)資格證書,并通知其到當(dāng)?shù)厥〖?jí)醫(yī)藥管理部門注冊(cè)。接到通知后須在三個(gè)月內(nèi)辦理注冊(cè)登記手續(xù),逾期不辦者,執(zhí)業(yè)資格考試成績(jī)不再有效。第十三條 申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)者,必須同時(shí)具備下列條件: (一)遵紀(jì)守法,遵守藥師職業(yè)道德; (二)執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格; ?。ㄈ┥眢w健康,能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作; ?。ㄋ模┙?jīng)所在單位考核同意?! ≡俅巫?cè)者,應(yīng)經(jīng)單位考核合格并有知識(shí)更新、參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)的證明。第十四條 經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)藥師,由省級(jí)醫(yī)藥管理局在《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》中的注冊(cè)登記欄內(nèi)加蓋印章,并報(bào)國(guó)家醫(yī)藥管理局備案。第十五條 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期一般為三年,有效期滿前三個(gè)月,持證者要按規(guī)定主動(dòng)到注冊(cè)機(jī)構(gòu)重新辦理注冊(cè)登記。對(duì)不符合第十三條要求的,不予重新注冊(cè)。第十六條 凡脫離藥師工作崗位連續(xù)時(shí)間二年以上者(含二年),注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)將取消其注冊(cè);若要重新注冊(cè),必須再次通過(guò)執(zhí)業(yè)藥師資格考試。第十七條 執(zhí)業(yè)藥師有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)由所在單位向注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)提出注銷注冊(cè): (一)死亡; ?。ǘ┓蹋弧 。ㄈ┮蚪】翟虿荒芑虿灰藦氖聢?zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)。第四章 職責(zé)第十八條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)具有良好職業(yè)道德和業(yè)務(wù)素質(zhì),以提供合格藥品,維護(hù)人民身體健康為基本準(zhǔn)則。第十九條 執(zhí)業(yè)藥師有權(quán)依法開辦或領(lǐng)辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)。執(zhí)業(yè)藥師資格證書是申領(lǐng)企業(yè)執(zhí)照的必備文件。
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不能。執(zhí)業(yè)藥師必須滿足規(guī)定的工作年限才能報(bào)考,沒(méi)有提前考試一說(shuō)。符合規(guī)定的免試條件的,倒是可以免考藥一、藥二或中藥一、中藥二科目。
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《通知》稱,由于目前執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍發(fā)展不平衡、不充分,部分地區(qū)藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備不到位的問(wèn)題還比較突出。對(duì)此,根據(jù)新修訂的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(以下簡(jiǎn)稱《藥品管理法》)有關(guān)規(guī)定,為規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師配備使用,現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下:零售藥店,必須配備執(zhí)業(yè)藥師首先,《通知》明確,堅(jiān)持執(zhí)業(yè)藥師配備政策,穩(wěn)步提高配備水平?!端幤饭芾矸ā芬?guī)定,從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員。藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師是指執(zhí)業(yè)藥師,依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的其他藥學(xué)技術(shù)人員包括衛(wèi)生(藥)系列職稱(含藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師)、從業(yè)藥師等。藥品零售企業(yè)按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師是維護(hù)公眾用藥安全的基本要求,也是實(shí)現(xiàn)“健康中國(guó)”戰(zhàn)略、促進(jìn)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的現(xiàn)實(shí)需要。要堅(jiān)持和完善執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格準(zhǔn)入制度,堅(jiān)持藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師依法配備使用要求。原則上,經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師;只經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)過(guò)藥品監(jiān)督管理部門組織考核合格的業(yè)務(wù)人員。針對(duì)當(dāng)前部分地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師不夠用、配備難的實(shí)際情況,各省藥品監(jiān)督管理部門在不降低現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師整體配備比例前提下,可制定實(shí)施差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的政策,并設(shè)置過(guò)渡期。過(guò)渡期內(nèi),對(duì)于執(zhí)業(yè)藥師存在明顯缺口的地區(qū),允許藥品零售企業(yè)配備使用其他藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé),過(guò)渡期不超過(guò)2025年。執(zhí)業(yè)藥師掛證,要嚴(yán)查嚴(yán)懲其次,《通知》要求,細(xì)化落實(shí)執(zhí)業(yè)藥師配備要求,強(qiáng)化監(jiān)督檢查責(zé)任 。各省藥品監(jiān)督管理部門要根據(jù)轄區(qū)內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員隊(duì)伍實(shí)際情況,結(jié)合經(jīng)營(yíng)品種、經(jīng)營(yíng)規(guī)模、地域差異以及藥品安全風(fēng)險(xiǎn)等因素,制定具體實(shí)施方案,分階段、分區(qū)域推進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師配備使用,穩(wěn)步提升藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用比例。各省藥品監(jiān)督管理部門制定的差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師過(guò)渡政策和實(shí)施方案應(yīng)及時(shí)向社會(huì)公開,并做好宣傳引導(dǎo)工作。過(guò)渡期內(nèi),各市縣負(fù)責(zé)藥品監(jiān)管的部門要加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥學(xué)技術(shù)人員的管理,對(duì)藥品零售企業(yè)按規(guī)定配備藥學(xué)技術(shù)人員的情況進(jìn)行登記,建立相關(guān)信息檔案。要落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”監(jiān)管要求,對(duì)新開辦藥品零售企業(yè)嚴(yán)格審核把關(guān);加強(qiáng)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師(或藥學(xué)技術(shù)人員)配備和在崗執(zhí)業(yè)情況的監(jiān)督檢查,督促其盡職履責(zé)。對(duì)于不按規(guī)定配備且整改不到位的藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)依法查處,并按規(guī)定核減其處方藥和甲類非處方藥的經(jīng)營(yíng)范圍。對(duì)查實(shí)的“掛證”執(zhí)業(yè)藥師要錄入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)、撤銷其注冊(cè)證書并堅(jiān)決予以曝光;還要將“掛證”執(zhí)業(yè)藥師納入信用管理“黑名單”,實(shí)施多部門聯(lián)合懲戒。執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè),仍要加強(qiáng)此外,《通知》還強(qiáng)調(diào),切實(shí)發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師作用,持續(xù)加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)。藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)本企業(yè)藥品質(zhì)量管理,督促執(zhí)行藥品管理相關(guān)的法律法規(guī)及規(guī)范;負(fù)責(zé)處方審核和監(jiān)督調(diào)配,向公眾提供合理用藥指導(dǎo)和咨詢服務(wù);負(fù)責(zé)收集反饋藥品不良反應(yīng)信息等藥學(xué)工作。藥品零售企業(yè)要嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,在堅(jiān)持執(zhí)業(yè)藥師配備原則的同時(shí),更要發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師的作用。同時(shí),各地要高度重視執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè),制定相關(guān)政策引導(dǎo)藥學(xué)技術(shù)人才積極參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試,逐年提升轄區(qū)內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師的配備使用比例;要規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育,促進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師持續(xù)更新專業(yè)知識(shí),更好地發(fā)揮作用;要探索建立多部門政策聯(lián)動(dòng)機(jī)制,促進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師配備使用和執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍健康發(fā)展。以上就是關(guān)于通知的具體內(nèi)容分享,希望對(duì)大家有所幫助!想要了解更多執(zhí)業(yè)藥師考試相關(guān)內(nèi)容,歡迎及時(shí)關(guān)注本平臺(tái),小編將會(huì)及時(shí)發(fā)布最新資訊!
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